中科百科：選擇中科富祺藥品穩定性試驗箱的優勢和特點是什么 ？

北京中科富祺科技有限公司（以下簡稱 “中科富祺"）的FWS 系列藥品穩定性試驗箱，以精準控溫控濕、全流程合規追溯、潔凈耐用、智能高效為核心優勢，全面滿足《中國藥典》、ICH、GMP 等法規要求，是制藥研發與質量控制的可靠選擇。

一、核心技術優勢（精準穩定，數據可靠）

溫濕度控制，模擬真實環境

控溫：范圍0℃～65℃，精度 **±0.5℃，波動度≤±0.5℃，均勻性≤±2.0℃**，覆蓋長期、加速、中間及影響因素試驗。

控濕：范圍20%RH～95%RH，精度 **±3% RH**，采用進口電容式傳感器，免維護、低漂移。

風道：優化強制對流風道 + 底部三面出風，消除溫濕度死角，確保樣品環境一致。

智能變頻系統，高效節能

采用多聯進口變頻壓縮機，恒溫恒濕運行功耗低（如 250L 機型綜合功率僅 400W），較傳統機型節能 20%～30%。

開門后溫濕度快速恢復，長期運行無霜、穩定。

全合規數據管理，滿足 GMP 審計

三級用戶權限 + 審計追蹤：記錄所有操作、報警、參數修改，不可篡改，支持 U 盤導出與打印。

數據存儲：內置大容量存儲，可保存10 年以上歷史數據，實時曲線查看。

標準適配：符合《中國藥典 2020 版》、ICH Q1A/Q1B 及 FDA 相關要求。

二、產品結構與材質特點（潔凈耐用，安全可靠）

箱體設計

內膽：304/316L 鏡面不銹鋼，圓角，易清潔、耐腐蝕、無污染源。

外殼：優質冷軋板 + 靜電噴塑，堅固美觀。

保溫：高密度聚氨酯整體發泡，保溫保濕性能優異。

門體：雙層鋼化玻璃 + 防凝露 + 內門防霧，可視化好、密封佳；標配機械鎖，防止誤操作。

光照系統（選配）

燈珠式光源，分布均勻、無盲區；光照強度0～10000Lux無級可調，可累計照度。

滿足 ICH Q1B 光照試驗要求（總照度≥1.2×10? Lux?hr）。

多重安全保護

超溫 / 超濕 / 缺水 / 壓縮機過載 / 漏電 / 開門報警，支持短信遠程預警。

冷凝水回收系統，避免結露污染樣品。

三、服務與定制優勢（專業適配）

3Q 驗證服務：提供完整的 IQ/OQ/PQ 驗證文件，助力藥企順利通過 GMP 認證。

容積全覆蓋：從臺式小容積到步入式大型試驗室，滿足不同規模試驗需求。

非標定制：可根據特殊試驗條件（如超低濕、特殊光照、多溫區等）定制開發。

全生命周期服務：專業安裝調試、定期維護、快速響應售后。

四、總結

中科富祺 FWS 系列藥品穩定性試驗箱，以精準控制、合規數據、潔凈結構、智能節能、專業服務五大核心競爭力，為藥品研發、注冊、生產、質控提供穩定、可靠、合規的環境模擬解決方案，是制藥企業保障藥品質量、提升研發效率的理想設備。